Подтверждающие данные
Разрешение регулирующего органа последовало после получения данных двух клинических исследований III фазы, KEEPsAKE-1 и KEEPsAKE-2. Была проведена оценка безопасности и эффективности препарата SKYRIZI у взрослых с активным ПсА. Среди этих пациентов были лица, у которых наблюдался неадекватный ответ или непереносимость одного или нескольких модифицирующих болезнь противоревматических препаратов (DMARDs). Данные продемонстрировали, что SKYRIZI достиг первичной конечной точки – ответа ACR20 на 24 неделе по сравнению с