Дополнительная информация
Решение регулирующего органа США было основано на ZUMA-7, рандомизированном открытом исследовании III фазы. Оно было разработано для оценки безопасности и эффективности препарата Yescarta по сравнению с текущим стандартом лечения (SOC) для терапии второй линии. Около 359 пациентов приняли участие в исследовании, которое показало, что основной конечной точкой является бессобытийная выживаемость.
Ежегодно в США у более чем 18 000 человек диагностируется LBCL, при этом около 30-40% пациентов нуждаются в терапии второй
