Bebtelovimab предназначен для лечения COVID-19 легкой и средней степени тяжести у взрослых и детей с положительными результатами прямого тестирования на вирус SARS-CoV-2. К таким пациентам также относятся лица с высоким риском прогрессирования до тяжелой формы COVID-19, для которых недоступны альтернативные методы лечения COVID-19, одобренные FDA.
Подтверждающие данные
Решение американского регулятора было основано на анализе результатов исследования II фазы BLAZE-4 (NCT04634409), группы лечения 9–14. Целью испытания было изучение разрешенной дозы
