Заключение было основано на данных глобальной программы клинической разработки, включавшей около 3 600 пациентов.
Компания Biogen (BIIB) планирует запросить повторное рассмотрение заключения CHMP. Европейская комиссия разрешает такие запросы после предоставления документации с подробным обоснованием. В течение 60 дней с момента получения этой документации комиссия должна будет повторно рассмотреть заключение.
Руководитель отдела глобальной безопасности и нормативно-правового регулирования и временный руководитель отдела исследований и
