Компания Merck получила положительное заключение CHMP по препарату KEYTRUDA

KEYTRUDA – это первая в своем роде анти-PD-1 терапия для лечения различных видов опухолей с высокой микросателлитной нестабильностью (MSI-H) или с дефицитом репарации неспаренных оснований (dMMR) у взрослых. Инъекция повышает иммунную систему организма, помогая обнаруживать опухолевые клетки и бороться с ними. 

Дополнительная информация 

Компания Merck (MRK) заявила, что рекомендация CHMP последовала за результатами исследования II фазы KEYNOTE-158 и исследования II фазы KEYNOTE-164. Примечательно, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) также предоставило ускоренное одобрение препарата KEYTRUDA на основании результатов этих испытаний. Терапия была одобрена как первый метод лечения рака на основе биомаркера в плотных опухолях MSI-H или dMMR.  

Европейская комиссия (ЕК), которая утверждает лекарства для Европейского союза (ЕС), теперь рассмотрит рекомендацию CHMP и, как ожидается, объявит окончательное решение во втором квартале 2022 года. 

Комментарий представителя компании 

Вице-президент компании Merck по клиническим исследованиям, доктор Скот Эббингауз, отметил: “Это положительное заключение CHMP подтверждает прогностическую ценность MSI-H/dMMR при различных типах рака и важность тестирования биомаркеров”. 

Очередной этап 

Компания Merck также получила положительное заключение CHMP от EMA на препарат KEYTRUDA, наряду с химиотерапией, с бевацизумабом или без него (схема KEYTRUDA). Предполагается, что этот препарат будет использоваться для лечения персистирующего, хронического или метастатического рака шейки матки у взрослых, опухоли которых экспрессируют PD-L1. 

Рекомендация была основана на данных исследования III фазы KEYNOTE-826, в котором схема KEYTRUDA показала статистически значимое улучшение общей выживаемости и выживаемости без прогрессирования по сравнению с химиотерапией с бевацизумабом или без него. 

Рейтинг в Smart Score 

Merck получает максимальные 10 баллов по рейтинговой системе Smart Score от BestStocks, что указывает на то, что акции имеют большой потенциал для опережения ожиданий рынка. 

Мнение аналитиков Уолл-стрит 

Недавно аналитик Wells Fargo, Мохит Бансал, подтвердил рекомендацию “Покупать” по акциям компании Merck и целевую цену в $90 (потенциал роста на 10,65%). 

За последний год акции Merck выросли на 12,91%, при этом консенсус-прогноз по акциям компании по-прежнему – “Активно покупать” (основан на 8 рекомендациях “Покупать” и 2 – “Держать”). Средняя целевая цена акций компании Merck составляет $93,10 и предполагает потенциал роста на 14,46% по сравнению с текущим уровнем.

Источник: tipranks.com