Препарат предназначен для лечения не госпитализированных взрослых и подростков с высоким риском прогрессирования до тяжелой формы COVID-19. Примечательно, что FDA одобрило его и для использования при неотложной помощи пациентам детского и подросткового возраста. Одобрение распространяется на негоспитализированных пациентов детского и подросткового возраста до 12 лет.
Подтверждающие данные
Решение регулятора основано на результатах плацебо-контролируемого исследования PINETREE III фазы. В нем приняли участие 562 человека, чтобы оценить эффективность и
