FDA приостановило разработку инъекции ленакапавира компании Gilead

Приостановка была обоснована возникающими опасениями по поводу совместимости флаконов из боросиликатного стекла с раствором ленакапавира. Появилось мнение, что подобное сочетание создает невидимые частицы стекла в растворе ленакапавира.

В результате приостановки компания не сможет проверять и регистрировать подопытных или использовать инъекции во всех исследованиях ленакапавира. Компания Gilead (GILD) ищет пути решения проблемы качества флаконов и оптимистично настроена на будущий рост.

Главный медицинский специалист Gilead Sciences Мердад

…
login