Примечательно, что в июне 2021 года FDA также присвоило этому препарату статус прорывной терапии.
Статус препарата в других странах
В сентябре 2021 года в FDA была подана заявка на лицензирование биологического препарата (BLA) леканемаб на основании клинических данных, данных по биомаркерам и безопасности клинического исследования IIb фазы (исследование 201). В исследование были включены участники с выявленной на ранней стадии болезнью Альцгеймера, а также с подтвержденной амилоидной патологией.
Кроме того, в настоящее время
