Одобрение было получено на основании результатов II фазы исследования LEADLESS, которое показало, что устройство соответствует предварительно определенным первичным целевым показателям.
Кардиостимулятор Abbott не требует традиционного процесса рассечения груди. Компания заявила, что ее “система картирования позволяет измерять электрические сигналы внутри сердца и определять правильное размещение устройства перед окончательной имплантацией”.
Старший вице-президент подразделения лечения нарушений сердечного ритма компании Abbott (ABT) Рендел Вудгрифт